4月28日,海南省衛生健康委員會通報博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查結果,明確該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
海南衛健委:38人已接種,吊銷許可證
28日發布的通報中稱:瓊海市衛生健康委于2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:
1、警告;
2、沒收非法所得;
3、處以8000元罰款;
4、吊銷《醫療機構執業許可證》。
同時責令該院立即停止違法行為。關于疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。
此外,通報中還提到:
博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務,總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶,另外1人王某為公司內部福利不收費,其余每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
以下為海南省衛生健康委員會通報全文:
涉事醫院遭網友接連舉報
在3月24日,人民網(23.570, -1.43, -5.72%)地方領導留言板上,就有網友投訴稱:
本人妻子于2018年3月在海南博鰲·銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射疫苗為走私假藥,而注射假疫苗人數竟有上百人之多。此時妻子身懷有孕,對于我們來講如同晴天霹靂,事關重大,迫于無奈,瀕臨絕望時刻,斗膽向您反映。請對當時所注射疫苗信息及內容公開,由博鰲銀豐醫院對此次事件負責,對已注射疫苗的消費者進行詳盡、徹底的身體檢查,確保消費者的生命財產安全,賠付消費者損失,并對疫苗所造成的全部不良結果負責。
經發現,此次事件是一起有組織、有預謀的經濟犯罪案件。事件主要負責人現被取保候審,而當時在海南博鰲·銀豐康養國際醫院現場所付款項收款公司卻為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司或其他不相關企業。
該舉報人上傳的圖片中,一張銀聯支付單上的商戶名稱為:青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司。另一張電子付款信息顯示,收款人為:青島即墨市承達加油站。
而28日海南省衛生健康委員會在通報中也提到了這起網友的舉報:
2019年3月24日,中經社輿情“人民網地方領導留言板報道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥……”一事被披露后,我委高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛生健康委、瓊海市衛生計生監督所進行核查。
除了在人民網地方領導留言板上的舉報,4月22日,還有微博網友@王曦Anna爆料,自己在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗被認定為假疫苗。
在一封長的投訴信中,這位網友分三段描述了整個事件過程:
2018年1月,自己在海南博鰲銀豐康養國際醫院培訓總監王麗娜的對接下在博鰲銀豐康養國際醫院以9000元的價格注射的韓版九價疫苗。在第一針接種完成之后,王麗娜借故稱第二、三針要換成美版,盡管沒有得到滿意的答復,@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。
3月初,有來自警方的信息稱,他們接種的疫苗是假疫苗,“疫苗分多個批次,有走私來的,也有吉林四平某個工廠制作的未知藥水”。
@王曦Anna寫到,得到警方的消息后,王麗娜表示對此事完全不知情,而且她已于年前辭職。
據每日經濟新聞報道,在人民網地方領導留言板上的舉報和微博平臺的爆料中,都出現了“王麗娜”的名字。
兩位網友的爆料還有一個共同點,即收款方為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司以及青島即墨市承達加油站,而非博鰲銀豐康養國際醫院。
而據海南省衛生健康委員會28日的通報中稱:
博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。
據《每日經濟新聞》報道,一名受害人表示,銀豐康養醫院給他們發來一份澄清函,稱原醫療美容項目合作方青島美泊門(2018年已經解除合作關系),欺瞞醫院私自違法違規宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗。
另據澎湃新聞報道,在2018年1月銀豐康養醫院的開業儀式上,“青島美泊門集團有限公司”創始人王曉丹曾以合作伙伴身份出席儀式并講話。
27日晚,澎湃新聞撥打銀豐康養醫院未能接通,王曉丹也未接聽電話。
涉事醫院計劃總投資5億
目前市面上的HPV疫苗主要有三種,分別為二價、四價和九價,其中九價HPV疫苗在預防宮頸癌效果方面最優。
九價HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關型別的血清抗體陽轉率幾乎可達100%。臨床試驗顯示,接種九價HPV疫苗后可以產生良好的保護效果,有效減少相應型別的HPV持續感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變,保護效力均可達到90%以上。
2018年4月20日,默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請獲中國國家藥監局受理,2018年4月28日,九價HPV疫苗獲批上市。2018年5月17日九價宮頸癌疫苗首針在博鰲超級醫院注射。
根據國家衛健委公開信息顯示,博鰲銀豐康養國際醫院地址位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,診療科目包括:預防保健科、內科、外科、婦科、婦女保健科等,執業許可證有效期為2018年3月21日起至2033年3月20日。公開信息顯示該院注冊時間為2016年2月1日,注冊資本5000萬元,為銀豐生物工程集團有限公司全資子公司,屬于營利性醫療機構。
其官網信息顯示,該院下設精準醫學國際研究院、生物抗衰保健中心、醫學美容中心、中醫藥研究院、生命方舟等服務。
博鰲銀豐康養國際醫院所處的海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,根據《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療產業發展規劃(2015-2024年)》,第三項重點發展領域中曾提及,先行區產業重點發展領域主要包括:特許醫療、健康管理、照護康復等,其中特許醫療領域,“要充分利用先行區享有的醫療新技術、新器械、新藥品(未列入國家允許臨床應用醫療技術目錄)和醫療資本的準入政策……”
據海南日報報道,2016年9月博鰲銀豐康艷國際醫院項目開工建設,該項目計劃總投資5億元,占地面積2萬平方米,當時該項目已經完成投資4000萬元。